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    農業農村部公告 第612號
    發布時間:2022-10-17
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準哈藥集團生物疫苗有限公司等19家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)等10種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
      批準山東齊發藥業有限公司等3家單位申報的硫酸新霉素等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
      特此公告。
      附件:1.新獸藥注冊目錄
         2.獸藥變更注冊目錄
         3.工藝規程
         4.質量標準
         5.說明書和標簽
      農業農村部 
    2022年10月13日 

    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監測期

    備注

    豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)

    哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、唐山怡安生物工程有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字59

    3

    注冊

    卡洛芬

    濟南金達藥化有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字60

    4

    注冊

    卡洛芬咀嚼片(犬用)

    北京宇和金興生物醫藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、杭州潤寵歸美生物科技有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、宜昌三峽制藥有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字61

    4

    注冊

    布舍瑞林

    寧波第二激素廠

    二類

    2022

    新獸藥證字62

    4

    注冊

    注射用布舍瑞林

    寧波第二激素廠

    二類

    2022

    新獸藥證字63

    4

    注冊

    吡丙醚

    湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字64

    4

    注冊

    非潑羅尼吡丙醚滴劑

    瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字65

    4

    注冊

    甲氧普烯

    浙江海正藥業股份有限公司、海正藥業南通有限公司、浙江海正動物保健品有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字66

    4

    注冊

    復方非潑羅尼滴劑(犬用)

    浙江海正動物保健品有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字67

    4

    注冊

    復方非潑羅尼滴劑(貓用)

    浙江海正動物保健品有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字68

    4

    注冊


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    研制單位

    變更事項

    硫酸新霉素

    山東齊發藥業有限公司

    有效期由“2年”變更為“3.5年”。

    莫昔克丁

    浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學

    有效期由“24個月”變更為“36個月”。

     

    附件:說明書和標簽.doc

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