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    農業農村部公告 第582號
    發布時間:2022-07-27
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等18家單位申報的羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等7家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。

      特此公告。

      

      附件:1.新獸藥注冊目錄

         2.獸藥變更注冊目錄

         3.工藝規程

         4.質量標準

         5.說明書和標簽

      

      農業農村部

      2022年7月24日

     

    附件1 

    新獸藥注冊目錄 

    新獸藥名稱 

    研制單位 

    類別 

    新獸藥注冊證書號 

    監測期 

    備注 

    羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條 

    中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中國動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、北京億森寶生物科技有限公司 

    一類 

    2022 

    新獸藥證字37 

    5 

    注冊 

    雞新城疫、禽流感(H9亞型)、雞傳染性鼻炎(B型)三聯滅活疫苗(La Sota+YT+DY2株) 

    山東濱州沃華生物工程有限公司 

    三類 

    2022 

    新獸藥證字38 

    3 

    注冊 

    布他磷 

    華南農業大學、青島農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、杭州福斯特藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、金河生物科技股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

    二類 

    2022 

    新獸藥證字39 

    4 

    注冊 

    復方布他磷注射液 

    華南農業大學、青島農業大學、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、金河牧星(重慶)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

    二類 

    2022 

    新獸藥證字40 

    4 

    注冊 

    碘混合溶液 

    中國農業科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司 

    三類 

    2022 

    新獸藥證字41 

    3 

    注冊 


    附件2 

    獸藥變更注冊目錄 

    獸藥名稱 

    研制單位 

    變更事項 

    雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3A株) 

    中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司 

    貯藏與有效期變更為“-20℃以下保存,有效期為18個月”。 

    口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株) 

    天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、新疆維吾爾自治區動物衛生監督所(新疆維吾爾自治區動物疾病預防控制中心) 

    貯藏與有效期變更為“28℃保存,有效期為18個月”。 

      

    附件:說明書和標簽.doc

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