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                  農業農村部公告 第552號

                  2022-04-29 11:23:00 來源:農業農村部網站

                    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準丹麥Pharmacosmos A/S公司生產的右旋糖酐鐵注射液在我國再注冊及變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

                    批準美國愛德士生物科技有限公司等3家公司生產的雞新城疫病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該3種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

                    批準碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠生產的拉沙洛西鈉預混劑在我國變更注冊。 

                    特此公告。 

                      

                    附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

                           2.質量標準 

                           3.說明書和標簽 

                           4.工藝規程 

                      

                      

                    農業農村部 

                    2022421 

                      

                      

                      

                    附件1 

                    進口獸藥注冊目錄 

                  獸藥名稱

                  生產廠

                  名稱

                   

                  進口獸藥

                  注冊

                  證書號

                  有效期限

                  備注

                   

                  右旋糖酐鐵注射液

                  10%

                  100ml10g

                  Iron Dextran Injection

                  丹麥Pharmacosmos A/S

                  公司Pharmacosmos A/S, Denmark

                  丹麥

                  2022

                  外獸藥證字

                  37

                  2022.12.27    

                  2027.12.26  

                  再注冊

                   

                  右旋糖酐鐵注射液(20%

                  100mL20g

                  Iron Dextran Injection

                  丹麥Pharmacosmos A/S

                  公司Pharmacosmos A/S, Denmark

                  丹麥

                  2022

                  外獸藥證字

                  38

                  2022.05.18    

                  2027.05.17

                  再注冊

                   

                  變更注冊:包裝規格由“100ml/玻璃瓶”變更為“100ml/玻璃瓶和200ml/塑料袋”

                   

                  右旋糖酐鐵注射液(20%

                  200mL40g

                  Iron Dextran Injection

                  2022

                  外獸藥證字

                  39

                   

                  雞新城疫病毒ELISA抗體檢測

                  試劑盒

                  Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit

                  美國愛德士生物科技有限公司

                  IDEXX Laboratories, Inc.

                  美國

                  2022

                  外獸藥證字

                  40

                  2022.08.31  

                  2027.08.30

                  再注冊

                   

                  犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯活疫苗犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯滅活疫

                  Canine Distemper, Adenoviroses, Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine, LiveLeptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated

                  勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠

                  Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

                  法國

                  2022

                  外獸藥證字

                  41

                  2022.08.02  

                  2027.08.01

                  再注冊

                   

                  豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated

                  英特威國際有限公司

                  Intervet International B.V.

                  荷蘭

                  2022

                  外獸藥證字

                  42

                  2022.06.22  

                  2027.06.21

                  再注冊

                   

                  拉沙洛西鈉預混劑(15%

                  Lasalocid Sodium Premix

                  碩騰公司

                  美國索爾

                  茲伯里(Salisbury)生產廠

                  Zoetis LLC., Salisbury, USA

                  美國

                  2019

                  外獸藥證字

                  13

                  2019.02.28  

                  2024.02.27

                  變更注冊:生產廠英文名稱變更為Zoetis LLC., Salisbury, USA,

                  產品質量標準中含量測定項下“用磷酸調節pH值”變更為“用冰醋酸調節pH值”

                   

                  拉沙洛西鈉預混劑(20%

                  Lasalocid Sodium Premix

                  2019

                  外獸藥證字

                  14

                   
                  附件:中華人民共和國農業農村部公告 第552號.rar
                  主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
                  地址:中國北京中關村南大街8號
                  總機:010-62158844
                  京公網安備 11010802025441號
                  ICP備案號: 京ICP備05046798號
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                  工商注冊標號: 010102001080900288
                  網站維護:中國獸醫藥品監察所 信息處
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