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                  農業農村部辦公廳關于2021年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報

                  2021-12-01 11:51:00 來源:農業農村部網站
                  各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局:

                    為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患的生產企業相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗,F將有關情況通報如下。 

                    一、總體情況 

                    2021年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢125批,其中不合格4批(見附件1)。 

                    2021年第三季度完成非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢3230批,其中不合格57批(見附件2),部級跟蹤檢驗64批,其中不合格32批(見附件3)。 

                    2021年第三季度監督抽檢中發現假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品1批(見附件4)。 

                    獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。 

                    二、不合格產品情況 

                    (一)獸用生物制品不合格情況 

                    生產環節、經營環節、使用環節的抽撿數量分別占抽檢總數的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產環節抽撿到,不合格項目主要為敏感性檢驗和特異性檢驗項。 

                    (二)非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況 

                    1.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。57批不合格產品中,有43批產品1個項目檢驗不合格,12批產品2個項目檢驗不合格,2批產品3個項目檢驗不合格。 

                    2.抽檢環節:生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。 

                    3.產品類別:化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。 

                    (三)非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況 

                    1.總體情況:本季度共對32家獸藥生產企業的64批產品進行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有20家生產企業的32批產品不合格,產品不合格率為50.0%。 

                    2.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。32批不合格產品中,有26批產品1個項目檢驗不合格,6批產品2個項目檢驗不合格。 

                    3.產品類別:化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。 

                    三、重點監控企業情況 

                    根據《2021年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則,判定下列企業為重點監控企業: 

                    (一)山西科汪生物科技有限公司。依據是當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含)和高于150%(含)。 

                    (二)商丘市華康藥業有限公司。依據是當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含)。 

                    (三)鐵嶺中寶天然生物科技發展有限公司。依據是當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種成分未檢出。 

                    (四)洛陽寵物獸藥廠。依據是全年獸藥質量通報產品含量低于80%(含)累計2批次。 

                    (五)洛陽萊普生信息科技有限公司。依據是全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物制品被抽檢產品2批次以上(含)不合格。 

                    四、抽檢發現的主要問題 

                    一是含量不合格。化藥類、抗生素類產品不合格原因多為含量偏低,存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料。二是可見異物檢查結果不合格。部級跟蹤檢驗有11批次產品可見異物檢查結果不合格,存在企業未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產的情況。三是鑒別不合格。省級監督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類產品為主。 

                    五、有關工作要求 

                    (一)及時查處違法違規行為。對從生產、經營、使用環節抽取的判定為不合格獸藥產品,以及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的情況,各地要按照《農業農村部辦公廳關于2021年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報》(農辦牧〔202115號)相關處罰要求,依法進行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為,要按照農業農村部公告第97號規定,堅決從嚴查處。 

                    (二)及時報送執法辦案情況。各省級畜牧獸醫主管部門要按照《2021年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求,組織做好對相關被抽樣單位、標稱生產企業的調查核實及處理處罰工作,并將相關執法辦案情況及時報我部畜牧獸醫局和法規司。各地畜牧獸醫主管部門要在案件查處完成后,依據《農業行政處罰案件信息公開辦法》規定,及時公開案件查處信息。 

                    (三)及時報送撤銷獸藥產品批準文號建議。符合吊銷證書或撤銷批準文號條件的,各地應當依據有關規定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序,其中符合撤銷獸藥產品批準文號情形的,相關省級畜牧獸醫主管部門應當及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。 

                    (四)引導養殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養殖者,通過合法正規渠道購買獸藥產品并索取保存相關憑證;通過“國家獸藥綜合查詢”手APP掃描產品包裝上的二維碼,或登錄中國獸藥信息網(www.mth3.com的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品相關信息。要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業獸醫醫囑、用法用量和休藥期有關規定進行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴格執行休藥期規定,切實維護動物健康和動物源性食品安全。 

                      

                    附件:1.2021年第三季度獸藥質量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表 

                          2.2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表 

                          3.2021年第三季度部級跟蹤抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表 

                          4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表 

                      

                                                   農業農村部辦公廳 

                                                 20211126
                  附件:農業農村部辦公廳關于2021年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報.rar
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