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        農業農村部畜牧獸醫局關于對芮城綠曼生物藥業有限公司飛行檢查情況的通報

        2021-01-26 09:07:00 來源:農業農村部網站

           

        企業名稱 

        芮城綠曼生物藥業有限公司 

        獸藥生產許可證號 

        2016)獸藥生產證字04062 

        社會信用代碼 

        (組織機構代碼) 

        91140830762490771W1-1 

        企業法定代表人 

        劉亞龍 

        企業負責人 

        劉亞龍 

        生產負責人 

        楊海超 

        質量負責人 

        韓曉平 

        生產地址 

        山西省芮城縣西礦北路 

        檢查日期 

        2020724 

        檢查單位 

        中國獸醫藥品監察所、山西省農業農村廳、運城市農業農村局 

             

        群眾舉報 

        檢查發現的問題 

        1.未按獸藥GMP進行生產,物料隨意放置,未開凈化空調,萬級潔凈區直接與非潔凈區連通。 

        2.倉儲管理混亂,原輔料庫存放標簽,標簽說明書未按要求管理,成品庫中存有大量非批準產品的包裝材料與外盒。 

        3.擅自改造獸藥GMP生產車間,小容量注射劑灌封車間增加大容量注射劑灌封設備并擴大面積,將滅菌柜放置在普通區,增加小容量注射劑外包車間。 

        4.公司負責人、生產負責人和質量負責人變更未報相關部門批準。 

        處理措施 

        山西省畜牧獸醫主管部門已責令企業限期進行整改。目前,企業已整改完畢,整改材料已經飛行檢查組審核通過。 

        發布日期 

        2021125 

         

        主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
        地址:中國北京中關村南大街8號
        總機:010-62158844
        京公網安備 11010802025441號
        ICP備案號: 京ICP備05046798號
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        網站維護:中國獸醫藥品監察所 信息處
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